质量管理体系文件是有如下四类文件以金字塔形式构成：
一阶文件：是根据ISO9001质量管理体系标准要求,阐明公司方针、目标和指标，明确组织架构与职责，并对质量管理体系条款要求进行概括性描述与相互关系描述的纲领性的体系文件。
二阶文件：是一阶文件的支持性体系文件，它规定了开展各类质量管理活动的方法和步骤，它是对ISO9001质量管理体系标准要求或某方面活动规定其控制要点，使其处于程序化、文件化受控状态，保证体系的有效实施与运行。
三阶文件：是二阶文件的支持性体系文件，是对具体的作业活动给出明确指示的文件，它是直接面向作业者的质量管理过程的基础文件，指导作业者如何进行某一项具体操作。四阶文件：是用来记录质量管理活动等的状态和达到结果的记录及表单。三阶文件一阶文件作业指导书、管理办法、检验规范、ERP流程报告、表单、记录等程序文件体系手册二阶文件四阶文件
